Szczegóły
Kompletny strój damski do ochrony wrażliwych części ciała dla pacjentów korzystających z zabiegów w kriokomorze w temperaturach do - 160ºC (body, spodenki, skarpetki, rękawiczki, maseczka i opaska na uszy i nos).
Komplety zostały zgłoszone jako wyrób medyczny do Urzędu Wyrobów Medycznych.
Wyrób medyczny zakwalifikowany został do klasy I wg reguły 1 wg Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz.U nr 100 z 2004 r poz 1027), spełnia wymagania ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Z 2004 r. Nr 93 ze zmianami) wdrażającej postanowienia dyrektywy medycznej 93/42/EWG.
Normy zharmonizowane: PN-EN 980 : 2006- Symbole graficzne stosowane w oznakowaniu wyrobów medycznych
PN-EN 1041 : 2001 - Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym
PN-EN ISO 14971:2007 - Wyroby medyczne. Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
Body, spodenki- dzianiny bawełniane Skarpetki, opaska, rękawiczki- dzianiny akrylowe Półmaska- włóknina polipropylenowa
Komplety występują w kolorze niebieskim i rozmiarze: S,M,L,XL,XXL
Nie masz produktów w koszyku.
Nie ma produktów do porównania.
